英矽智能(03696)与衡泰生物共同开发的血脑屏障穿透性 NLRP3 抑制剂 ISM8969/HT-001 获得 NMPA 新药临床试验批准|ht|治疗_网易订阅

智通财经APP讯，英矽抑制英矽智能(03696)发布公告，智能障穿治疗本公司与深圳衡泰生物科技有限公司(衡泰生物)共同开发的衡泰获创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批准，用于治疗帕金森病。生物试验继于2026年6月宣布在澳洲I期探究中开展的共同首先例人体给药后，此项批准标志着中国和澳洲两地平行临床评估的血订阅正式开展。本次临床试验旨在评估ISM8969/HT-001在健康参与者群体中的脑屏安全性、耐受性、透性药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特点，新药以及其在帕金森病患者中的临床初步疗效，为其之后临床开发奠定基础。批准在临床前评估探究中，网易ISM8969/HT-001展现出均衡的英矽抑制成药性特点，涵盖良好的智能障穿治疗体外活性与安全性、优异的衡泰获体内PK/PD特点，以及在多个小鼠疾病模型中对炎症的疗效，这些模型涵盖急性炎症性疾病和慢性疾病。与其他临床开展较快但具外周限制性的NLRP3抑制剂相比，ISM8969/HT-001能够穿透血脑屏障并进入中枢神经系统，因此有望用于治疗与神经炎症相关的疾病。

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